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行業(yè)大事

首個全國聯(lián)采，最新消息公布

福建醫(yī)保局發(fā)布《血管組織閉合用結扎夾類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第5號）》。此前國家醫(yī)保局明確發(fā)文，2024年將重點指導7大全國聯(lián)采工作，福建牽頭的結扎夾集采為其中之一。其他全國聯(lián)采項目中，浙江牽頭的乳房旋切針與江西牽頭的生化試劑集采已啟動信息維護，河北省牽頭血管介入集采披露了6類產(chǎn)品介紹。

醫(yī)保局發(fā)文：10月1日起，醫(yī)用耗材回款生變！

8月21日，海南省醫(yī)保局印發(fā)了《海南省醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結算醫(yī)藥貨款工作實施方案》，自2024年10月1日起執(zhí)行。這份文件的發(fā)布，將直接帶來全省定點醫(yī)院的藥品耗材貨款結算方式及流程的變革，值得廣大械企和經(jīng)銷商引起關注?！斗桨浮诽岢?，從集中采購藥品、醫(yī)用耗材和創(chuàng)新藥械著手，在全省定點醫(yī)療機構開展直接結算工作。同時選取文昌市作為試點，其轄區(qū)內(nèi)的定點公立醫(yī)療機構非集中采購的藥品、醫(yī)用耗材納入直接結算范圍，總結經(jīng)驗適時全省推行。

29款創(chuàng)新醫(yī)療器械上榜“醫(yī)藥界諾貝爾獎”

蓋倫獎(Prix Galien)被公認為制藥和生物醫(yī)療行業(yè)的最高榮譽，旨在褒獎醫(yī)療、科學在研究與創(chuàng)新領域所取得的卓越貢獻，被譽為“醫(yī)藥界的諾貝爾獎”。2024 年，醫(yī)療器械板塊，Prix Galien評選出最具創(chuàng)新性的29個醫(yī)療器械。值得一提的是，華大智造超高通量測序儀DNBSEQ-T20×2入圍最佳生物技術產(chǎn)品獎。

公司資訊

光伏上市龍頭，殺入手術機器人賽道！

江山控股發(fā)布公告稱，將持有思博慧醫(yī)30%的股權。思博慧醫(yī)是一家專注于人工智能醫(yī)療機器人研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的公司，市場前景良好，其估值符合行業(yè)標準。江山控股成立于1955年，最初從事仿真植物的制造及銷售，2014年開始跨界轉(zhuǎn)戰(zhàn)光伏領域，同步拓展互聯(lián)網(wǎng)金融、天然氣等業(yè)務，公司年度毛利也因此翻了30余倍。

瓣膜之王，買下一款中國創(chuàng)新醫(yī)械

健適醫(yī)療科技集團最近宣布已將海外子公司JC Medical，Inc.出售給愛德華生命科學，包括其J-Valve System的知識產(chǎn)權和商業(yè)權利，J-Valve? System是一種用于治療嚴重主動脈瓣反流的經(jīng)導管主動脈瓣置換產(chǎn)品。此項交易是一個雙贏的合作。今后，健適將繼續(xù)擁有在中國開發(fā)、生產(chǎn)和銷售J-VALVE?瓣膜的獨家權益。

121億！強生三年內(nèi)四次“補心”

8月20日，強生宣布，已同意收購心臟衰竭治療設備制造商V-Wave，預付款6億美元，總交易金額有可能高達17億美元（約合121億元人民幣），進一步擴大其在心血管疾病治療領域的領導地位。這是繼今年4月以131億美元現(xiàn)金收購Shockwave，強生又一次出手，而且這也是三年內(nèi)，強生第四次通過并購方式增強其心血管耗材領域的業(yè)務范圍，并購總金額已經(jīng)超過300億美元。

數(shù)智前沿

實施超聲導航+毫米級精準穿刺，奧達智聲用自研穿刺導航機器人打破醫(yī)術壁壘

北京奧達智聲醫(yī)療科技有限公司作為全球領先的智能醫(yī)療機器人系統(tǒng)、器械及智能醫(yī)療綜合解決方案提供商，通過將AI與機器人技術結合，開發(fā)了一款智能軟組織穿刺介入手術導航機器人，為肝癌穿刺和消融治療，提供了一款從術前規(guī)劃到術中導航的全流程解決方案。

全球首款！AI磁共振生成加速軟件獲批

深智透醫(yī)療科技發(fā)展（上海）有限責任公司日前宣布，其研發(fā)的SubtleSYNTH軟件已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，成為全球首款獲批的AI驅(qū)動磁共振生成加速軟件。

92款AI醫(yī)學影像設備獲批上市

截至2024年6月，已有92款第三類醫(yī)療器械AI醫(yī)學影像產(chǎn)品獲批上市主要涵蓋心血管疾病(27款)、肺部疾病(24款)、腦血管疾病(13款)、骨科檢查(10款)、眼底疾病(9款)、乳腺疾病(2款)等。

最新產(chǎn)品

中國首個，賽諾微7mm超聲刀獲批三類醫(yī)療器械注冊證

賽諾微自主研發(fā)的7mm超聲刀（一次性使用超聲高頻外科集成手術設備超聲刀頭）經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審評，正式獲批國家三類醫(yī)療器械注冊證，成為中國第一把獲批上市的國產(chǎn)7mm超聲刀。

臨床入組完成！國產(chǎn)首款心律轉(zhuǎn)復除顫器

近日，蘇州無雙醫(yī)療設備有限公司自主研發(fā)的植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器（安搏?ICD）臨床試驗完成了75例患者的順利入組。該產(chǎn)品是首款進入創(chuàng)新特別審查程序的植入式心臟復律除顫器產(chǎn)品，該植入式心臟復律除顫器擁有完全自主知識產(chǎn)權，能夠?qū)崿F(xiàn)自動感知起搏、40J 能量充放電、流線型設計和藍牙遙測，性能媲美主流進口產(chǎn)品。

獲批上市！可兼容MRI的心臟除顫器

波士頓科學公司宣布，其 3T MRI 兼容植入式心臟再同步治療除顫器獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，將為國內(nèi)廣大心律失?；颊咛峁└鼮椤凹嫒莶⑿睢钡谋Ｗo：兼顧磁共振成像檢查，拓寬患者的疾病診療手段，全面提升健康管理。

心脈醫(yī)療?新一代外周球囊擴張導管ReeAmber?獲國家藥監(jiān)局批準上市

上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團）股份有限公司子公司上海鴻脈醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的ReeAmber?外周球囊擴張導管獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。

關鍵詞：醫(yī)療器械進口服務，代理進口醫(yī)療器械