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醫(yī)療器械進(jìn)口產(chǎn)品的線上銷售,需要跟線下一樣辦理資質(zhì)嗎
2020-12-20        發(fā)布者:首宏醫(yī)療控股集團(tuán)

近年來,信息化的高速發(fā)展,帶動(dòng)了我國(guó)國(guó)民新的消費(fèi)模式,互聯(lián)網(wǎng)+的概念應(yīng)運(yùn)而生,各行各業(yè),也陸陸續(xù)續(xù)的開始“觸網(wǎng)”,線上戰(zhàn)場(chǎng)逐漸火熱。最近幾年,我國(guó)的醫(yī)療器械與進(jìn)口醫(yī)療器械行業(yè)取得了飛速的發(fā)展,很多醫(yī)療器械公司,也開始瞄準(zhǔn)了線上市場(chǎng),開始進(jìn)軍。那么線上的醫(yī)療器械銷售,需要辦理什么證件才合法合規(guī)呢。

 

在我國(guó),生產(chǎn)銷售一類醫(yī)療器械不需要備案,而三類醫(yī)療器械因?yàn)橹饕荂T、核磁等國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品,以及需要很專業(yè)的操作,所以線上醫(yī)療器械的主戰(zhàn)場(chǎng),在于二類醫(yī)療器械上。從阿里巴巴和淘寶的數(shù)據(jù)我們可以看出,血糖儀,血壓計(jì),口罩等二類醫(yī)療器械,成為了市場(chǎng)的寵兒,銷售的主流。

                                  2cfa8032d21de92acd14493b310f4cb7_timg_image&quality=80&size=b9999_10000&sec=1594639311303&di=b13c7a09fcb3d74ec1187af7d5c4d768&imgtype=0&src=http%3A%2F%2Ff.expoon.com%2Fnews%2F2014%2F06%2F10%2F235441.jpg.jpg

按照我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定,線上線下所需要的材料跟資質(zhì)應(yīng)該“保持一致”,線上從事醫(yī)療器械銷售的公司以及主體,線下應(yīng)該符合國(guó)家規(guī)定,依法辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或者按照規(guī)定,在食品藥品監(jiān)督管理局辦理備案。并且,只能在自營(yíng)網(wǎng)站以及第三方交易平臺(tái),進(jìn)行醫(yī)療器械的銷售。

 

根據(jù)我國(guó)的醫(yī)療器械大數(shù)據(jù),目前2020年,第一季度線上備案銷售醫(yī)療器械的商家,達(dá)到了1264,其中前十名內(nèi)不乏有阿里巴巴、淘寶、美團(tuán)、拼多多等老牌第三方平臺(tái),由此可以看出,醫(yī)療器械,線上戰(zhàn)火,正在愈演愈烈,各大平臺(tái)成了醫(yī)療器械生產(chǎn)商的兵家必爭(zhēng)之地。

 

醫(yī)療器械行業(yè),已經(jīng)逐漸成為了醫(yī)療行業(yè)不可或缺的一環(huán),無論線上還是線下,越來越多的企業(yè)開始進(jìn)行布局、進(jìn)軍。國(guó)家的監(jiān)管以及扶持政策也逐漸對(duì)于國(guó)產(chǎn)進(jìn)行傾斜,相信在以后,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械可以代理進(jìn)口醫(yī)療器械,為我們國(guó)人自己的生命健康,提供更好的保障。


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